OBSAH

• 1. Úvod - Biotechnologie a výroba léčiv
  • 1.1 Historický přehled
  • 1.2 Moderní biotechnologické postupy v humánní medicíně a její ekonomické aspekty
    • 1.2.1 Náhrada chybějících peptidů či proteinů
    • 1.2.2 Protilátky použité pro blokování funkce proteinů
    • 1.2.3 Geny použité pro léčení
    • 1.2.4 Buněčné transplantace
    • 1.2.5 Stimulace imunitního systému
    • 1.2.6 Potlačení imunitního systému
    • 1.2.7 Xenotransplantace
    • 1.2.8 Použití biopolymerů
    • 1.2.9 Regenerativní medicína
    • 1.2.10 Vakcíny
• 2. Biomakromolekulární látky a jejich stavební kameny
  • 2.1 Nukleové kyseliny
    • 2.1.1 DNA
    • 2.1.2 RNA
    • 2.1.3 Transkripce
    • 2.1.4 Translace
  • 2.2 Aminokyseliny a proteiny
    • 2.2.1 Aminokyseliny jako stavební jednotky proteinů
    • 2.2.2 Proteiny
      • 2.2.2.1 Posttranslační modifikace proteinů
      • 2.2.2.2 Disulfidová vazba
      • 2.2.2.3 Acetylace
      • 2.2.2.4 Fosforylace
      • 2.2.2.5 Proteolytické štěpení peptidů
      • 2.2.2.6 Glykosylace
    • 2.2.3 Dělení proteinů podle funkce
      • 2.2.3.1 Stavební proteiny
      • 2.2.3.2 Enzymy
      • 2.2.3.3 Komunikace mezi buňkami
        • 2.2.3.3.1 Hormony
        • 2.2.3.3.2 Citokiny
        • 2.2.3.3.3 Neurotransmitery
        • 2.2.3.3.4 Receptory a iontové kanály
      • 2.2.3.4 Protilátky podílející se na obranných reakcích organismu
      • 2.2.3.5 Transportní proteiny
• 3. Živý organismus jako zdroj či výrobní nástroj
  • 3.1 Bakteriální buňky Escherichia coli
  • 3.2 Bakteriální plasmidové vektory
  • 3.3 Vnesení plasmidové DNA do bakteriálních buněk
  • 3.4 Izolace plasmidové DNA
  • 3.5 Práce s DNA
    • 3.5.1 Specifické štěpení DNA
  • 3.6 Produkce rekombinantních proteinů
    • 3.6.1 Exprese v Escherichia coli
    • 3.6.2 Promotory
    • 3.6.3 Translačně iniciační sekvence
    • 3.6.4 Exprese v kvasinkách
    • 3.6.5 Pichia pastoris
    • 3.6.6 Tkáňové buňky, jejich kultivace a využití pro expresi
    • 3.6.7 Kultivační nádoby
    • 3.6.8 Zvyšování kultivačních objemů
    • 3.6.9 Média
    • 3.6.10 Příprava stabilně transformovaných buněk
    • 3.6.11 Monoklonální protilátky
    • 3.6.12 Vektory pro expresi a jejich vnesení do buněk
    • 3.6.13 Exprese v tkáňových buňkách
      • 3.6.13.1 Transientní exprese v COS-1 buňkách
      • 3.6.13.2 Exprese pomocí systému s vakcinia virem
      • 3.6.13.3 Exprese proteinů v hmyzích buňkách použitím bakulovirových vektorů
      • 3.6.13.4 Princip přípravy transgenních rostlin
• 4. Výroba bioléčiv
  • 4.1 Výroba a správná výrobní praxe
    • 4.1.1 Geneticky modifikované organismy a související legislativa
  • 4.2 Výrobní prostory a výrobní zařízení
    • 4.2.1 Čisté prostory
    • 4.2.2 Čištění, dekontaminace, sanitace
      • 4.2.2.1 CDS pro výrobní prostory
      • 4.2.2.2 CDS pro výrobní zařízení
    • 4.2.3 Voda
  • 4.3 Dokumentace
    • 4.3.1 Standardní operační postupy
    • 4.3.2 Specifikace
    • 4.3.3 Výrobní postupy od vstupu výchozích látek po balení produktů
    • 4.3.4 Záznamy
  • 4.4 Lékopis – farmakopea
  • 4.5 Úřady kontrolující farmaceutické výroby a postup schvalování
  • 4.6 Hlavní zdroje bioléčiv
    • 4.6.1 Použití E.coli k produkci
    • 4.6.2 Použití eukaryotních buněk ze zvířecích zdrojů
    • 4.6.3 Další buněčné systémy pro produkci bioléčiv
      • 4.6.3.1 Saccharomyces cerevisae
      • 4.6.3.2 Transgenní zvířata a rostliny
  • 4.7 Postup výroby léčiv
    • 4.7.1 Upstream processing
    • 4.7.2 Downstream processing
      • 4.7.2.1 Hlavní operace
    • 4.7.3 Analýza finálních produktů
      • 4.7.3.1 Možné kontaminanty a jejich analýza
• 5. Formulace bioléčiv
• 6. Hlavní bioléčiva
  • 6.1 Obecný úvod
  • 6.2 Přehled nejvýznamnějších bioléčiv
    • 6.2.1 Cytokiny
    • 6.2.2 Interferony
      • 6.2.2.1 Produkce a terapeutické použití interferonu -α
      • 6.2.2.2 Produkce a terapeutické použití interferonu -β
      • 6.2.2.3 Produkce a terapeutické použití interferonu -γ
    • 6.2.3 Interleukiny a tumorový nekrotický faktor
      • 6.2.3.1 Produkce a terapeutické použití antagonisty interleukinu-1 a dalších protirevmatických bioléčiv
      • 6.2.3.2 Produkce a terapeutické použití interleukinu-2
    • 6.2.4 Hematopoetické růstové faktory
      • 6.2.4.1 Produkce a terapeutické použití ČSFS
      • 6.2.4.2 Produkce a terapeutické použití erytropoetinu
    • 6.2.5 Růstové faktory
      • 6.2.5.1 Epidermální růstový faktor
      • 6.2.5.2 Růstový faktor odvozený z krevních destiček - Platelet derived growth factor (PDGF)
      • 6.2.5.3 Insulinu podobný růstový faktor – 1 (Insulin-like growth factor – 1)
    • 6.2.6 Hormony
      • 6.2.6.1 Insulin
      • 6.2.6.2 Lidský růstový hormon
      • 6.2.6.3 Glukagon
      • 6.2.6.4 Gonádotropní hormony FSH, LH, CG
      • 6.2.6.5 Další hormony
    • 6.2.7 Hemofilie a její léčba
    • 6.2.8 Ostatní krevní proteiny
    • 6.2.9 Snížení srážlivosti – infarkt myokardu a související preparáty
    • 6.2.10 Použití monoklonálních protilátek
      • 6.2.10.1 Použití monoklonálních protilátek v léčení rakoviny
      • 6.2.10.2 Použití monoklonálních protilátek v léčení dalších chorob
    • 6.2.11 Rekombinantní enzymy používané k terapii dalších onemocnění
    • 6.2.12 Další aplikace
    • 6.2.13 DNA léčiva
    • 6.2.14 Vakcíny
    • 6.2.15 Přehled bioléčiv registrovaných do konce roku 2004

•   obsah
•   náhledy
•   listovat
•   info

Vydavatelství VŠCHT Praha

•   www stránky
•   nabízíme
•   objednejte

•   portál ESO